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Cassification
需要核查的範圍
1.對於(yu) 未拆封的CRM,隻要保證有效期內(nei) ,儲(chu) 存條件符合要求,包裝完好,不需要期間核查;
由於(yu) CRM期間核查,按照證書(shu) 需要核查不確定度範圍,而不確定度的核查影響因素較多,在實驗室內(nei) 難以操作。此時,實驗室需要製定相應管理文件,規範CRM使用要求和儲(chu) 存條件。
2. 拆封後,對於(yu) 使用頻繁、不穩定、儲(chu) 存條件變化、臨(lin) 近有效期等情況時,也需要對CRM進行期間核查。
3.實驗室進行期間核查的重點對象為(wei) :參考(標準)物質、質控樣品、實驗室配製的標準溶液等。
主要的核查方法
對於(yu) 有證標準物質的期間核查,實驗室一般不具備核查的技術能力,可采用以下方法核查:
1.核查其是否在有效期內(nei)
2.是否按照該標準物質證書(shu) 上所規定的適用範圍
3.是否按照該標準物質證書(shu) 上所規定的使用說明使用
4.是否按照該標準物質證書(shu) 上所規定的測量方法與(yu) 操作步驟使用
5.是否按照該標準物質證書(shu) 上所規定的儲(chu) 存條件和環境要求等信息,確保該標準物質的量值為(wei) 證書(shu) 所提供的量值。
以上5點是確保該標準物質的量值為(wei) 證書(shu) 所提供的量值。
核查結論
1.若上述情況的核查結果符合要求,實驗室無需再對該標準物質的特性量值進行重新驗證;
2.如果發現以上情況出現了偏差,實驗室則應對標準物質的特性量值進行重新驗證,以確認其是否發生了變化。