實驗室內審中常見的13個問題

典型表現為(wei) 未按照程序文件要求製定年度計劃或具體(ti) 內(nei) 審工作計劃。

沒有將內(nei) 審工作作為(wei) 實驗室各部門和職工就質量管理問題向管理者反映意見的重要渠道，致使內(nei) 審流於(yu) 形式。

表現為(wei) 部分實驗室員工的質量意識薄弱，一方麵認為(wei) 內(nei) 審是挑毛病，因此工作不予以配合；另一方麵認為(wei) 內(nei) 審工作可有可無，與(yu) 己無關(guan) ，是質量管理部門的事，因此應付了事，使得內(nei) 審工作實施的有效性大打折扣。

質量手冊(ce) 和程序文件規定由質量負責人負責內(nei) 審，批準內(nei) 部審核計劃和內(nei) 部審核報告，但在實際操作中，是由最高管理者負責並批準，存在實施性不符合。

未編寫(xie) 內(nei) 審檢查表，或不同檢查組在同一檢查時間使用同一檢查表並簽名

內(nei) 部審核工作無記錄，或不同時間、不同內(nei) 審員在審核不同部門時產(chan) 生的記錄填寫(xie) 在同一份記錄上，不符合邏輯，有事後追記的嫌疑。

這是許多實驗室存在的問題，如將某一不符合項描述為(wei) “記錄有塗改現象"，無法查證。

許多實驗室誤認為(wei) 隻審核檢測部門和支持部門，最高管理者、技術負責人和質量負責人不需要被審核。或一年內(nei) 隻對部分要素進行審核，未能覆蓋建立管理體(ti) 係的所有要素，不夠全麵。

如報告編號未按照編號規則進行，在整改時，隻是簡單地將錯編號的報告改過來，而沒有組織相關(guan) 人員進行文件學習(xi) ，並加強監督。

對不符合項進行原因分析時，隻找客觀原因，不找主觀原因

如對於(yu) “未對所用方法標準進行查新"的原因分析為(wei) “工作太忙"，而不是找主觀原因，思想上不重視，沒有按照文件要求進行工作等。

內(nei) 審報告不評價(jia) 上次內(nei) 部審核情況整改效果，不評價(jia) 本次是否進步。

一些實驗室平時不重視內(nei) 審工作，當遇到外審時，急忙補充有關(guan) 內(nei) 審材料，用往年的內(nei) 審情況，不知道這樣會(hui) 導致更嚴(yan) 重的不符合，即以往的不符合項整改所采取的糾正措施無效。