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Cassification
更新時間：2018-05-03 
瀏覽次數：3129無菌檢查法係用於(yu) 檢查藥典要求無菌的藥品、生物製品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規定，僅(jin) 表明了供試品在該檢驗條件下未發現微生物汙染。 無菌檢查應在無菌條件下進行，試驗環境必須達到無菌檢查的要求，檢驗全過程應嚴(yan) 格遵守無菌操作，防止微生物汙染，防止汙染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區、工作台麵及環境應定期按醫藥工業(ye) 潔淨室（區）懸浮粒子、浮遊菌和沉降菌的測試方法的現行國家標準進行潔淨度確認。隔離係統應定期按相關(guan) 的要求進行驗證，其內(nei) 部環境的潔淨度須符合無菌檢查的要求。日常檢驗還需對試驗環境進行監控。
無菌檢查法所用到的儀(yi) 器是我公司生產(chan) 的STV係列18新利吧，耗材為(wei) STV-L型濾頭及附屬品膠塞，膠墊等。
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